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  2018年医疗器械行业标准制修订项目印发  
   
  发布时间: 18-08-09 09:24:02am     
         
 

     87,国家药品监督管理局办公室发布“关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知”(药监办〔201826号),要求国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心要严格按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》组织开展医疗器械行业标准制修订工作,加强制修订工作和经费管理,确保各项工作任务按要求完成。

通知指出,各标准制修订项目承担单位要严格按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》开展医疗器械行业标准制修订工作,要在制修订过程中充分了解和掌握所涉及的主要产品情况,做好标准技术内容的验证工作,其中对于修订的标准项目,要明确标准变化的内容,并对标准实施时间和注册等环节提出实施意见建议。

 

 
   
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